当地时间12月22日，诺和诺德的重磅GLP-1类药物司美格鲁肽口服版减重药正式获得美国FDA批准，预计将于明年1月初在美国上市。这是全球首款获批用于减重的GLP-1类药物，此前全球没有此类口服片剂获批。
消息公布后，诺和诺德美国股价上涨近10%，而竞争对手礼来股价下跌超过1%。礼来的口服版GLP-1减重药也已进入美国FDA快速审批阶段，有望于明年第一季度获批上市。
分析师认为，口服减重药用药更便捷，无需冷藏，有助于消除人们对注射剂的顾虑，并扩大药物的可及性，可能大幅推动药物需求。市场分析数据显示，到2030年，GLP-1类口服药有望占据约五分之一的市场份额。
在美国，诺和诺德的司美格鲁肽口服版减重药将以Wegovy的商品名销售，每片含有25毫克司美格鲁肽成分。一项为期64周的后期临床研究显示，每日一次口服25毫克司美格鲁肽的受试者平均减重16.6%，其中34.4%的患者实现了20%及以上的体重降幅，减重效果与司美格鲁肽注射液相当。
诺和诺德美国运营执行副总裁大卫·摩尔表示，司美格鲁肽口服版减重药将在北卡罗来纳州生产，并确保充足供应。此前，诺和诺德已在售的口服版司美格鲁肽药物仅用于2型糖尿病的治疗。
投资人密切关注这款新药能否扭转诺和诺德今年以来面临的颓势。在竞争对手礼来的步步紧逼下，诺和诺德的市场份额急剧下滑，股价接近腰斩。今年以来，诺和诺德股价下跌超过44%。
2026年，司美格鲁肽核心分子在中国的专利即将到期，届时该药物将面临大量来自中国仿制药的竞争。在这种背景下，推动口服版司美格鲁肽减重药在全球上市将有助于诺和诺德夺回部分市场。
尽管诺和诺德在口服减重药的竞争中暂时领先，但能否解决公司目前面临的困境仍有待观察。按照使用说明，诺和诺德的口服司美格鲁肽需要在早上空腹服用，并在进食、饮水或服用任何其他口服药物前30分钟服用，而礼来即将于明年上市的口服减重药orforglipron则没有这些限制。
高盛分析师预计，到2030年，口服减重药细分市场的规模将达到约220亿美元。届时，礼来的口服减重药orforglipron有望占据口服药市场约60%的份额（约136亿美元），诺和诺德的口服司美格鲁肽份额约占21%（约40亿美元）。
